FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)는 제품이 출시 되기 전에 시스템, 설계 및 공정과 서비스의 잠재적인 고장 및 결함 요소를 파악하여 제거하는 방법입니다. FMEA는 초기 개발 컨셉 단계부터 적용하는 시스템 FMEA와 설계 단계에서 검증을 위한 설계 FMEA, 공정 단계에서 문제점을 파악하는 공정 FMEA로 다양하게 적용할 수 있습니다. ISO 26262, IEC 61508, IEC 62304 등 다양한 안전 프로세스 표준에서 제품 개발 과정에서 적용하도록 요구하고 있습니다. 또한, AIAG-VDA 통합 표준이 제정되어 FMEA 산업계에 표준화된 방법으로 적용되고 있습니다.

• 체계적인 안전 분석을 통해 제품 설계 및 공정 상의 문제점 파악
• 설계 및 공정 문제점의 우선 순위 분석 미 대책 수립
• 제품 결함 발생을 방지하고 품질 및 신뢰성 개선