ISO 14971

ISO 14971 위험관리

ISO 14971:2019에서는 의료 기기 위험 관리를 위해 위험 관리 계획, 위험 분석, 위험 평가, 위험 통제, 잔여 위험 평가를 요구합니다.

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Teamer 활용한 의료 기기 및 SW 표준 준수 방안
  • TARA 분석 단계 지원
    • 위험 분석 담당자는 Teamer를 통해 ISO 14971 위험분석 평가를 자동화하고, 위험 평가 매트릭스 및 조치를 위한 추적 관리를 수행할 수 있습니다.
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ISO 14971 문의하기
[제품문의_ISO 14971]
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